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Success Title

Success Message

H/F Stage de fin d’étude « Assurance Qualité Pharmaceutique »

Alès, France

Entreprise

Date de publication

22 décembre, 2020

Durée de travail

A partir de Janvier 2021 / 35h par semaine

Type de contrat

Stage

Lieu de travail

Alès, France

Environnement

SDTech est une société industrielle spécialisée dans la micronisation, l’analyse et le traitement à façon des poudres fines.
Nos clients sont des grands groupes, des PME et ETI. Entreprise à taille humaine avec environ 50 collaborateurs, SDTech a dans ses valeurs l’excellence technique et scientifique au service de ses clients, et le bien-être au travail de ses collaborateurs.

Mission

Sous l’autorité de la responsable QHSE, vous aurez comme mission principale la mise en conformité du site suivant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) dans le cadre de la création d’une entité dédiée à l’industrie pharmaceutique :
• Prendre connaissance des exigences des BPF dans sa totalité
• Evaluer la situation de l’entreprise par des audits internes
• Rédiger toutes les procédures indiquant les règles applicables dans l’entreprise permettant de travailler dans le respect des BPF
• Former le personnel aux procédures et exigences des BPF
• Mettre en application les BPF en suivant les procédures rédigées en amont
• Suivre les actions mises en place et évaluer leur efficacité via un audit de surveillance afin de dégager des axes d’amélioration possibles
• Animer et organiser les réunions de travail avec les différents collaborateurs.

Profil

Vous préparez un diplôme de niveau Bac+5 (école d’ingénieur, master qualité et/ou master incluant une spécialité pharmacie industrielle). Idéalement vous avez déjà réalisé un stage en industrie pharmaceutique et connaissez les référentiels pharma (BPF notamment) ainsi que les méthodologies de qualification/validation (QI/QO/QP).
Vous disposez d’un excellent relationnel et êtes capable de travailler avec des interlocuteurs internes multi-métiers. Vous êtes rigoureux(se), autonome, organisé(e), vous avez une réelle capacité rédactionnelle, d’analyse et de synthèse. Vous maitrisez les outils informatiques et l’anglais opérationnel.

Entreprise

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